Shin Kayayyakin Taba Za Su Iya Taimakawa Da gaske Rage Haɗuwa ga Nicotine?

Waɗannan su ne sigari na farko da aka kone da za a ba su izini azaman MRTPs da samfuran taba na biyu gabaɗaya don karɓar umarni “gyaran fallasa”, wanda ke ba su damar tallata su azaman suna da raguwar matakin, ko gabatar da ragi ga wani abu.               

“Manufarmu ita ce mu nemo hanyoyin da za a bi don dakile cututtuka masu alaka da sigari da mutuwa. Mun san cewa uku daga cikin hudu manya masu shan taba suna so su daina kuma bayanan da ke kan waɗannan samfuran sun nuna cewa za su iya taimaka wa tsofaffi masu shan sigari su canza daga sigarin da suka ƙone sosai," in ji Mitch Zeller, JD, darektan Cibiyar Kayayyakin Taba ta FDA. "Samun zaɓuɓɓuka irin waɗannan samfuran da aka ba da izini a yau, waɗanda ke ɗauke da ƙarancin nicotine kuma suna iya rage dogaro da nicotine, na iya taimakawa manya masu shan taba. Idan manya masu shan sigari ba su da sha'awar shan sigari, da alama za su ragu da shan taba kuma za su iya fuskantar ƙarancin sinadarai masu cutarwa da ke haifar da cututtukan da ke da alaƙa da taba da mutuwa.

Umurnin gyare-gyaren fallasa sun ba da izini musamman ga masana'anta don tallata "VLN King" da "VLN Menthol King" tare da wasu raƙuman da'awar fallasa game da nicotine, gami da:

• "95% kasa da nicotine."

• "Taimaka rage yawan shan nicotine."

• "...Yana rage yawan shan nicotine."

Lokacin amfani da kowane ɗayan da'awar bayyanawa da aka rage a cikin alamar samfur, lakabi ko talla, kamfanin dole ne ya haɗa da, "Taimaka ka rage shan taba." FDA ta kuma ba da shawarar cewa lakabin da tallan sun haɗa da bayanin, “Nicotine na jaraba ne. Ƙananan nicotine BA yana nufin mafi aminci ba. Duk taba sigari na iya haifar da cututtuka da mutuwa. " Ana kuma buƙatar masana'anta su yi wa fakitin lakabin da ɗaya daga cikin bayanan gargaɗi guda huɗu don sigari kamar yadda Dokar Talla ta Sigari ta Tarayya ta buƙata; alal misali, "Gargadin Babban Likitan Likita: Shan taba yana haifar da Ciwon daji na Huhu, Ciwon Zuciya, Emphysema, Kuma Yana Iya Rikita Ciki."

Duk da aikin na yau, waɗannan samfuran ba a ɗauke su lafiya ko "an yarda da FDA." Babu wani ingantaccen kayan sigari, don haka bai kamata mutane, musamman matasa, waɗanda ba sa amfani da sigari a halin yanzu, kada su fara amfani da su ko kuma duk wani kayan sigari. Umarnin gyare-gyaren fallasa ba sa ƙyale kamfani ya yi duk wani gyare-gyaren haɗarin haɗari ko duk wani bayani ko bayyananniyar magana da ke isar da ko zai iya ɓatar da masu siye zuwa gaskanta cewa samfuran sun amince ko FDA ta amince da su, ko kuma FDA ta ɗauka cewa samfuran sun kasance. mai lafiya don amfani da masu amfani. Waɗannan umarni ba sa ba wa kamfani damar tallata waɗannan samfuran tare da da'awar warkewa ko dakatarwa.

A cikin bita na 22nd Century Group, Inc.'s MRTP aikace-aikace, da FDA ta kimanta bayanai daga duka kamfanin da FDA gwajin da gano cewa nicotine matakan a taba da na al'ada hayaki na VLN taba a kalla 96% kasa da mafi yawan kasuwa. da samfuran sigari na al'ada masu jagorancin kasuwa.

Bugu da ƙari kuma, nazarin ɗabi'a da na asibiti na FDA ya gano cewa ta hanyar shan sigari na musamman tare da nau'ikan nicotine iri ɗaya ko makamancin haka da aka rage kamar sigarin VLN, masu amfani za su iya rage haɗarin su ga nicotine da kusan 95%. Bayanan sun kuma nuna cewa yana da kyau a yi amfani da waɗannan samfuran na rage dogaro da nicotine, wanda ake tsammanin zai haifar da raguwa na dogon lokaci ga abubuwan da ke da alaƙa da shan sigari waɗanda ke da alaƙa da cututtuka da mace-mace ta hanyar rage shan taba. Binciken da aka buga ya nuna cewa rage yawan sigari da ake sha a rana yana da alaƙa da ƙarancin haɗarin cutar kansar huhu da mutuwa, tare da raguwar yawan sigari a kowace rana yana haifar da ƙarancin haɗari. Bugu da ƙari, kamar yadda ake buƙata don izini, FDA ta gano cewa aikace-aikacen sun goyi bayan fahimtar mabukaci game da iƙirarin cewa sigari VLN ya ƙunshi ƙananan matakan nicotine fiye da sauran sigari. 

Izinin waɗannan samfuran yana buƙatar kamfani don gudanar da sa ido kan kasuwa da karatu don tantance ko ana ci gaba da cika ka'idojin izini na waɗannan umarni na gyara fallasa, gami da tantance amfani tsakanin matasa.

Waɗannan samfuran kuma suna ƙarƙashin buƙatun kasuwa da hane-hane da aka ɗora a baya a cikin siyar da samfuran taba da aka ba su a watan Disamba 2019. Musamman, don iyakance damar samari ga samfuran da kuma iyakance bayyanar matasa ga talla da haɓakawa, tallace-tallacen da aka ba da umarni ya sanya takunkumi mai tsauri kan yadda ake siyar da samfuran-musamman ta shafukan yanar gizo da kuma ta hanyar dandamali na kafofin watsa labarun — ta haɗa da buƙatun cewa tallan za a yi niyya. ga manya masu shekarun doka don siyan kayayyakin taba.

Dole ne kamfani ya nemi kuma ya karɓi izini daga FDA don ci gaba da tallan samfuran tare da ingantaccen bayanin bayyanarwa bayan umarnin gyare-gyaren fallasa na farko ya ƙare a cikin shekaru biyar. FDA kuma na iya janye na farko, da duk wani yuwuwar da zai biyo baya, odar gyare-gyaren fallasa idan hukumar ta yanke shawarar cewa, a tsakanin sauran abubuwa, ba a sa ran umarnin zai amfana da lafiyar jama'a gaba ɗaya; alal misali, sakamakon karuwar amfani da samfuran daga matasa ko tsoffin masu shan taba, ko raguwar yawan masu shan taba na yanzu waɗanda gaba ɗaya suka canza zuwa samfuran.

Dangane da ƙudurin yau, FDA ta yi la'akari da matsayin sigari na menthol na yanzu da kuma kimiyyar da ke akwai da ke nuna cewa waɗannan samfuran musamman na iya taimakawa masu shan sigari su rage yawan shan nicotine da adadin sigari da suke sha kowace rana. FDA ta himmatu wajen ci gaba da tsarin aiwatar da doka don hana menthol a matsayin ɗanɗanon sigar sigari da duk abubuwan da ke nuna dandano a cikin sigari kuma suna kan hanyar fitar da ƙa'idodin da aka gabatar a cikin bazara na 2022.