Condom na Farko don saduwa da dubura

A yau, Hukumar Kula da Abinci da Magunguna ta Amurka ta ba da izinin tallata kwaroron roba na farko da aka nuna musamman don taimakawa rage yaduwar cututtukan da ake ɗauka ta hanyar jima'i (STIs) yayin saduwar dubura. Kwaroron roba, wanda za a sayar da shi a matsayin kwaroron roba na Namiji Daya, an kuma nuna su a matsayin maganin hana haihuwa don taimakawa wajen rage hadarin ciki da yaduwar cutar STI a lokacin jima'i.            

Kafin izinin yau, FDA ba ta share ko yarda da kwaroron roba da aka nuna musamman don saduwar dubura ba. Jima'i marar karewa ta dubura tana ɗaukar mafi girman haɗarin kamuwa da cutar HIV. Daidaitaccen amfani da kwaroron roba daidai yana da yuwuwar taimakawa sosai don rage haɗarin STIs. Yayin da izini na yau yana jaddada mahimmancin lafiyar jama'a na kwaroron roba da aka gwada da kuma lakafta musamman don saduwar dubura, duk sauran kwaroron roba da aka share na FDA ana iya ci gaba da amfani da su don rigakafin hana haihuwa da rigakafin STI. Yana da mahimmanci a ci gaba da amfani da kwaroron roba akai-akai kuma daidai don rage haɗarin watsa STI, gami da HIV, da hana ciki.

“Hadarin kamuwa da cutar STI yayin saduwar dubura ya fi na lokacin jima’i. Izinin FDA na kwaroron roba wanda aka nuna musamman, kimantawa da kuma lakabi don saduwar dubura na iya inganta yiwuwar amfani da kwaroron roba yayin saduwar dubura,” in ji Courtney Lias, Ph.D., darektan Ofishin GastroRenal na FDA, ObGyn, Babban Asibitin. , da Na'urorin Urology a Cibiyar Na'urori da Lafiyar Radiyo. "Bugu da ƙari, wannan izini yana taimaka mana cim ma fifikonmu don haɓaka daidaiton lafiya ta hanyar haɓaka samfuran aminci da inganci waɗanda ke biyan bukatun jama'a daban-daban. Wannan izini na De Novo zai kuma ba da damar na'urori masu zuwa iri ɗaya da nufin amfani da su don zuwa kasuwa ta hanyar 510k, wanda zai ba da damar na'urorin su shiga kasuwa cikin sauri. "

Kwaroron roba na Namiji Daya shine kube na roba na dabi'a wanda ke rufe azzakari. Yana da nau'ikan nau'ikan nau'ikan nau'ikan guda uku: daidaitattun, sirara da dacewa. Fitattun kwaroron roba, ana samunsu cikin girma dabam dabam 54, sun haɗa samfurin takarda don taimakawa wajen nemo mafi kyawun girman kwaroron roba ga kowane mai amfani. Lokacin amfani da ita yayin saduwar dubura, yakamata a yi amfani da kwaroron roba na Namiji guda tare da man shafawa mai dacewa da kwaroron roba.

An yi nazarin aminci da ingancin kwaroron roba na Namiji Daya a cikin gwaji na asibiti wanda ya ƙunshi maza 252 waɗanda suka yi jima'i da maza da maza 252 waɗanda suka yi jima'i da mata. Duk mahalarta sun kasance tsakanin 18 zuwa 54 shekaru. 

Binciken ya gano cewa jimlar rashin nasarar kwaroron roba ya kai kashi 0.68% na saduwar dubura da kuma kashi 1.89 cikin 1.92 na saduwar al'ada da kwaroron roba na Namiji Daya. An bayyana adadin gazawar kwaroron roba a matsayin adadin zamewa, karyewa ko duka zamewa da abubuwan fashewa da suka faru akan adadin yawan ayyukan jima'i da aka yi. Ga kwaroron roba na Namiji Daya, jimillar kashi 0.64 cikin dari na munanan abubuwan da suka faru. Abubuwan da ba su da kyau da aka ruwaito a lokacin gwajin asibiti sun haɗa da STI mai alamar alama ko kuma ganewar STI na baya-bayan nan (0.85%), kwaroron roba ko rashin jin daɗi da ke da alaƙa (0.21%), rashin jin daɗin abokin tarayya tare da mai mai (0.21%) da kamuwa da cutar urinary fili (XNUMX%). Alamun STI ko STI na baya-bayan nan da aka lura a cikin binciken an ba da rahoton kansu kuma yana iya kasancewa sakamakon abubuwan da suka yi jima'i ba tare da kwaroron roba ba ko kuma sun riga sun yi amfani da kwaroron roba na Namiji guda ɗaya, kamar yadda ba a auna STIs a asali ba.

FDA ta sake duba kwaroron roba na Namiji Daya ta hanyar De Novo premarket review, hanya mai tsari don ƙananan na'urori masu haɗari-matsakaici na sabon nau'in. Tare da wannan izini na De Novo, FDA tana kafa ƙa'idodi da ake kira sarrafawa na musamman waɗanda ke ayyana buƙatun da suka danganci lakabi da gwajin aiki. Lokacin da aka haɗu, abubuwan sarrafawa na musamman, a haɗe tare da sarrafawa gabaɗaya, suna ba da tabbaci mai ma'ana na aminci da inganci ga na'urorin irin wannan. Wannan aikin kuma ya ƙirƙiri sabon rarrabuwa na tsari, wanda ke nufin cewa na'urori masu zuwa iri ɗaya tare da amfani iri ɗaya na iya bi ta hanyar FDA ta 510 (k), ta yadda na'urori za su sami izini ta hanyar nuna daidaitattun daidaitattun na'urar.

FDA ta ba da izinin tallatawa ga Global Protection Corp.