Gargaɗi na Xeljanz: Zai Iya Ƙara Haɗarin Abubuwan Zuciya da Ciwon daji

Product: Xeljanz da Xeljanz XR (tofacitinib), magani na likita da aka yi amfani da shi don magance cututtuka na rheumatoid, psoriatic arthritis da ulcerative colitis.

Matsalar: Kiwon lafiya na Kanada bita na aminci ya sami hanyar haɗi tsakanin amfani da Xeljanz da Xeljanz XR (tofacitinib) da kuma haɗarin manyan batutuwan da suka shafi zuciya da ciwon daji.

Abin da za a yi: Kada ku tsaya ko canza adadin ku na Xeljanz ko Xeljanz XR (tofacitinib) ba tare da fara magana da ƙwararren lafiyar ku ba.

Kiwon lafiya Kanada ya kammala nazarin aminci wanda ya tabbatar da haɗin gwiwa tsakanin amfani da Xeljanz / Xeljanz XR da kuma ƙara yawan haɗarin matsalolin da ke da alaka da zuciya da ciwon daji, musamman a cikin tsofaffi marasa lafiya, marasa lafiya da ke yanzu ko masu shan taba, da marasa lafiya da cututtukan zuciya ko ciwon daji. abubuwan haɗari. Binciken Lafiya na Kanada ya kuma gano cewa duk marasa lafiya da aka yi amfani da su tare da Xeljanz 10 MG sau biyu a rana suna da haɗarin mutuwa, ƙwanƙwasa jini da cututtuka masu tsanani, idan aka kwatanta da marasa lafiya da aka yi wa Xeljanz 5 MG sau biyu a kowace rana ko ƙwayar necrosis factor inhibitors (TNFi).

Sakamakon haka, Lafiyar Kanada ta yi aiki tare da masana'anta don sabunta alamun samfuran don ƙara ƙarfafa gargaɗin kan haɗarin manyan matsalolin da ke da alaƙa da zuciya da kansa. An sanar da ma'aikatan kiwon lafiya waɗannan sabuntawar don ba da shawara ga majiyyatan su.

Don tabbatar da fa'idodin sun fi girma da haɗari a cikin marasa lafiya da ke karɓar Xeljanz / Xeljanz XR, yarda da amfani da cututtukan cututtuka na rheumatoid, cututtuka na tsarin rigakafi wanda ke haifar da lalacewa da kumburi na haɗin gwiwa, yanzu an iyakance ga wasu marasa lafiya waɗanda ba su iya amfani da wasu kwayoyi don wannan yanayin. ko kuma lokacin da aƙalla wasu magunguna daban-daban biyu ba sa aiki. Mafi girman adadin Xeljanz 10 MG sau biyu a kowace rana an ba da izini ga marasa lafiya da ke fama da ulcerative colitis, babban kumburin hanji yana haifar da raunuka da zub da jini, waɗanda basu amsa da kyau ga sauran magunguna ba. Ga marasa lafiya tare da ulcerative colitis, bayanin da aka ba da izini ya ba da shawarar yin amfani da mafi ƙasƙanci mafi ƙasƙanci kuma don ɗan gajeren lokacin da ake bukata don taimaka musu inganta yanayin su.

Kiwon lafiya Kanada kuma ta ƙaddamar da wani sabon bita na aminci game da haɗarin haɗarin manyan matsalolin da ke da alaƙa da zuciya, ciwon daji da ɗigon jini tare da wasu magunguna guda biyu na aji ɗaya kamar Xeljanz/Xeljanz XR (watau Olumiant da Rinvoq) waɗanda ke aiki iri ɗaya don maganin irin wannan cututtuka.

Kiwon lafiya Kanada za ta ci gaba da sa ido kan bayanan aminci da suka shafi Xeljanz/Xeljanz XR, kamar yadda yake yi ga duk samfuran kiwon lafiya a kasuwar Kanada, don ganowa da tantance yiwuwar illa. Lafiya Kanada za ta ɗauki matakin da ya dace kuma akan lokaci idan an gano sabbin haɗarin lafiya.

Abinda yakamata kayi:

Yi magana da ƙwararren likitan ku game da yiwuwar haɗarin cututtukan zuciya kafin fara shan Xeljanz/Xeljanz XR.

• Tuntuɓi ƙwararren likitan ku nan da nan kuma ku daina shan Xeljanz/Xeljanz XR idan kun sami alamun da alamun matsalar zuciya. Alamomin na iya haɗawa da:

ko sabon ko kara tsananta ciwon kirji;

o ƙarancin numfashi;

ko bugun zuciya mara ka'ida; ko

o kumburin kafafu.

Yi magana da ƙwararren likitan ku kafin shan Xeljanz/Xeljanz XR idan kuna da ko kuna da kowace irin ciwon daji.

• Ku sani cewa zubar jini a cikin jijiyar kafafunku ko hannaye (dep vein thrombosis, DVT), arteries (arterial thrombosis) ko huhu (pulmonary embolism, PE) na iya faruwa a wasu mutane suna shan Xeljanz/Xeljanz XR. Wannan na iya zama barazana ga rayuwa kuma yana haifar da mutuwa.

• Tsaya Xeljanz/Xeljanz XR kuma ku nemi taimakon likita nan take idan kun sami wata alama ko alamun gudan jini a ƙafarku ko hannu (kamar kumburi, zafi ko taushi a ƙafa ko hannu) ko a cikin huhu (kamar kwatsam ba a bayyana ba. ciwon kirji ko rashin numfashi).

• Tuntuɓi ƙwararren likitan ku idan kuna da wasu alamu ko alamun kamuwa da cuta (kamar zazzabi, gumi, sanyi, tari, da sauransu). Idan kamuwa da cuta mai tsanani ya tasowa, dakatar da shan XELJANZ/XELJANZ XR kuma tuntuɓi ƙwararren likitan ku nan da nan.

Ya kamata majiyyata su tuntuɓi ƙwararren likitan su don ƙarin cikakkun bayanai kan wannan sabon bayanin aminci.

Idan kai kwararre ne na kiwon lafiya:

• Yi la'akari da fa'idodi da haɗari ga mutum mai haƙuri kafin farawa ko ci gaba da jiyya tare da Xeljanz / Xeljanz XR, musamman a cikin marasa lafiya na geriatric, a cikin marasa lafiya da ke yanzu ko masu shan taba a baya, waɗanda ke da wasu cututtukan zuciya da cututtukan zuciya ko malignancy, wadanda ke tasowa malignancy. , da kuma waɗanda ke da sanannen cutar sankara banda cutar kansar fata da ba ta samu nasarar magance cutar ba.

• Sanar da marasa lafiya cewa Xeljanz/Xeljanz XR na iya ƙara haɗarin manyan abubuwan da ke faruwa na zuciya da jijiyoyin jini ciki har da cututtukan zuciya maras mutuwa. Umurci duk marasa lafiya, musamman majinyata, masu shan taba na yanzu ko na baya, ko marasa lafiya da wasu abubuwan haɗari na zuciya, su kasance faɗakarwa ga alamu da alamun abubuwan da ke faruwa na zuciya.

• Sanar da marasa lafiya cewa Xeljanz/Xeljanz XR na iya ƙara haɗarin wasu cututtuka, kuma an lura da ciwon huhu, lymphoma da sauran ciwon daji a cikin masu shan Xeljanz. Umurci marasa lafiya su sanar da mai kula da lafiyar su idan sun taɓa samun kowane irin ciwon daji.

• Ba da shawara ga marasa lafiya da su daina shan Xeljanz/Xeljanz XR kuma su kira masu sana'a na kiwon lafiyar su nan da nan idan sun fuskanci wata alamar cututtuka na thrombosis (raƙuwar numfashi kwatsam, ciwon kirji ya tsananta tare da numfashi, kumburin kafa ko hannu, ciwo na ƙafafu ko taushi, ja ko jin zafi). launin fata a cikin kafa ko hannu da ya shafa).

• Guji Xeljanz/Xeljanz XR a cikin marasa lafiya waɗanda zasu iya ƙara haɗarin thrombosis.

• Kula da marasa lafiya a hankali don alamun da alamun kamuwa da cuta yayin da bayan jiyya tare da Xeljanz/Xeljanz XR.

• Ya kamata a katse Xeljanz/Xeljanz XR idan majiyyaci ya kamu da cuta mai tsanani, kamuwa da cuta mai dama, ko sepsis. Idan majiyyaci ya kamu da sabon kamuwa da cuta yayin jiyya tare da Xeljanz/Xeljanz XR, yakamata a yi gaggawar gwajin gwajin da ya dace ga majiyyaci na rigakafi, kuma yakamata a fara maganin rigakafi da ya dace.

• Yi amfani da Xeljanz 5 MG sau biyu a rana ko Xeljanz XR 11 MG sau ɗaya kowace rana don maganin rheumatoid amosanin gabbai, da Xeljanz 5 MG sau biyu kowace rana don maganin psoriatic arthritis. Kiwon Lafiyar Kanada ba ta ba da izinin siyar da mafi girman kashi na 10 MG sau biyu a rana don cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan da kuma siye.

• A cikin marasa lafiya tare da ulcerative colitis, yi amfani da Xeljanz a mafi ƙasƙanci mafi inganci kuma don ɗan gajeren lokacin da ake buƙata don cimma / kula da amsawar warkewa.

• Yi la'akari da cewa alamar Xeljanz / Xeljanz XR a cikin marasa lafiya na rheumatoid amosanin gabbai yanzu an iyakance ga wasu marasa lafiya waɗanda ba su amsa da kyau ga wasu magunguna ba.

Afrilu 6, 2021 - Lafiya Kanada ta ƙaddamar da bita na aminci akan Xeljanz da Xeljanz XR (tofacitinib), waɗanda ake amfani da su don magance cututtukan arthritis da ulcerative colitis. 

Kiwon lafiya Kanada yana sanar da 'yan Kanada da masu sana'a na kiwon lafiya cewa yana gudanar da nazarin lafiyar Xeljanz da Xeljanz XR (tofacitinib) bayan gwajin gwaji na asibiti ya gano haɗarin haɗari mai tsanani na cututtukan zuciya da ciwon daji a cikin mahalarta gwaji.

Xeljanz da Xeljanz XR (tofacitinib) magani ne na likitanci da ake amfani da shi don kula da manya masu matsakaicin matsakaicin matsakaicin aiki na rheumatoid amosanin gabbai, arthritis na psoriatic mai aiki, ko matsakaici zuwa matsananciyar ulcerative colitis waɗanda basu amsa da kyau ga wasu magunguna ba.

Gwajin gwaji na asibiti ya binciki lafiyar dogon lokaci na Xeljanz da Xeljanz XR (tofacitinib) a kashi biyu (5 MG sau biyu a rana da 10 MG sau biyu a rana) a cikin marasa lafiya da cututtukan cututtuka na rheumatoid, wadanda ke da shekaru 50 a kalla kuma suna da aƙalla abubuwan haɗari na zuciya da jijiyoyin jini. Pfizer, wanda ya kera magungunan, ya gudanar da gwajin a kasashe da dama, ciki har da Kanada.

Lakabin Kanada na yanzu ya haɗa da gargaɗi mai tsanani da kuma taka tsantsan don ciwon daji da kuma bayanai game da bugun zuciya, waɗanda aka fi yawan ba da rahoton manyan matsalolin da ke da alaƙa da zuciya a cikin wannan gwaji.

Kiwon lafiya Kanada ba ta ba da izinin siyar da mafi girman kashi na 10 MG sau biyu a rana don cututtukan cututtuka na rheumatoid ko psoriatic arthritis; wannan kashi an ba da izini kawai ga marasa lafiya tare da ulcerative colitis waɗanda ba su amsa da kyau ga wasu magunguna ba. Ga marasa lafiya da ulcerative colitis, bayanin da Kanada ke ba da izini ya ba da shawarar yin amfani da mafi ƙarancin tasiri mai yiwuwa don rage haɗarin mummunan halayen.

A baya can, Health Canada ta gudanar da nazarin aminci game da wannan magani bayan ƙarin haɗarin da ke tattare da jini a cikin huhu da kuma mutuwar da aka gano yayin gwajin asibiti. Bayan wannan bita na aminci a cikin 2019, Lafiyar Kanada ta yi aiki tare da Pfizer don sabunta alamar Kanada don Xeljanz da Xeljanz XR (tofacitinib) don haɗawa da thrombosis a matsayin gargaɗi, kuma ta sanar da mutanen Kanada da ƙwararrun kiwon lafiya na binciken.

Kiwon lafiya Kanada yana aiki tare da Pfizer don kimanta bayanan aminci ga Xeljanz da Xeljanz XR (tofacitinib) kuma za su sanar da jama'a duk wani sabon binciken aminci, kamar yadda ake buƙata, da zarar an kammala bita.

Abin da ya kamata ku yi

Idan kai mai haƙuri ne yana ɗaukar Xeljanz/Xeljanz XR (tofacitinib):

• Kada ka tsaya ko canza adadin naka na Xeljanz ko Xeljanz XR (tofacitinib) ba tare da fara magana da ƙwararren lafiyarka ba.

Idan kai kwararre ne na kiwon lafiya:

• Yi la'akari da fa'idodi da haɗari na Xeljanz da Xeljanz XR (tofacitinib) lokacin yanke shawarar ko za a rubuta ko kiyaye marasa lafiya a kan miyagun ƙwayoyi.

Bi shawarwarin da ke cikin Xeljanz da Xeljanz XR (tofacitinib) samfur guda ɗaya don takamaiman yanayin da kuke jiyya.

• Ba da rahoto game da damuwa ko lafiya.

Don bayar da rahoton illa ga samfurin lafiya ga Lafiya Kanada:

Kira kyauta a 1-866-234-2345.

• Ziyarci shafin yanar gizon Lafiya na Kanada akan Rahoton Rahoto mara kyau don bayani kan yadda ake ba da rahoto akan layi, ta wasiƙa ko ta fax.