Binciken bayanai yana farawa akan binciken ci-gaban ciwon daji na launin fata

Isofol Medical AB a yau ta sanar da fara nazarin bayanai na cibiyar da yawa, nazarin AGENT na Phase III na duniya wanda ke bincikar arfolitixorin a hade tare da 5-FU, oxaliplatin da bevacizumab a cikin ci gaba, ciwon daji na launi na metastatic (mCRC). Kaddamar da tsarin karatun ya biyo bayan tattaunawa da Hukumar Abinci da Magunguna ta Amurka (FDA) kan ka'idojin tantancewa da adadin abubuwan da PFS ke buƙata don fara tattara bayanai da bincike. Isofol zai ƙayyade adadin abubuwan PFS don yankewa, wanda FDA za ta yi la'akari da shi yayin bita na NDA.

Yin bita mai zurfi na zaɓuɓɓuka don SAP da aka sabunta ya haifar da sababbin abubuwan da za a yi amfani da su don nazarin bayanan. Isofol yanzu zai gabatar da nazarin binciken bisa ga marasa lafiya 490 da suka yi rajista a cikin binciken (masu fama da cutar Japan a baya a cikin ƙarin binciken da aka ƙara zuwa babban binciken) kuma duka na asali da sabbin ka'idojin tantancewa za a haɗa su cikin Sabuwar Drug Application (NDA). Mutuncin Nazarin Wakilin ya kasance mai ƙarfi. Isofol yana mai da hankali sosai kan cikakken bincike kuma yana tsammanin zai ɗauki watanni biyu - huɗu daga farkon binciken kafin a iya ba da sakamakon saman layi.

Ciwon daji na launi shine na uku da ke haifar da ciwon daji a duniya kuma na biyu babban dalilin mutuwar ciwon daji tare da mutuwar kusan miliyan daya a cikin 2020. Ci gaban kwanan nan a cikin maganin mCRC ya mayar da hankali kan hanyoyin kwantar da hankali don zaɓar yawan jama'a kuma har yanzu yana buƙatar haɗuwa tare da tushen 5-FU. tsarin chemotherapy don sakamako mai ma'ana yayin jiyya. Wannan yana nufin cewa kusan duk majinyatan mCRC na layin farko za su karɓi folate mai ɗauke da tsari a matsayin wani ɓangare na daidaitaccen kulawa. 

"Akwai babban buƙatar da ba a cika ba a cikin ciwon daji na launin fata, duk da haka ana nazarin ƙananan hanyoyin kwantar da hankali don amfana da yawancin marasa lafiya da takamaiman manufa," in ji Ulf Jungnelius, Shugaba na Isofol. "A Isofol, an mai da hankali kan mu musamman don gano sauƙaƙa kuma ingantaccen ingantaccen tsarin kulawa don ƙara rage nauyin ƙari da haɓaka tsawon rayuwa ga ƙarin marasa lafiya." 

A cikin shekaru 40 da suka gabata, an gudanar da 5-FU zuwa fiye da kashi 70 na marasa lafiya tare da mCRC tare da leucovorin / levoleucovorin da sauran cytostatics. Duk da waɗannan haɗuwa, kawai ƙananan ƙananan marasa lafiya sun cancanci yin aikin tiyata (mafi girma a cikin cututtukan hanta), hanya mai mahimmanci don cimma sakamako mai dorewa. Kuma kashi 10 cikin 5 ne kawai na mutanen da ke rayuwa tare da mCRC suka rayu shekaru biyar bayan ganewar asali. Arfolitixorin shine farkon folate mai aiki nan da nan wanda ke ƙarfafa XNUMX-FU, yana haɓaka tasirin cutar kansa.